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    公司動態

    轉基因食品**性評價(二)


    (6)熟悉性原則:所謂的熟悉是指了解轉基因食品的有關性狀、與其他生物或環境的相互作用、預期效果等背景知識。在風險評估時,應該掌握這樣的概念:熟悉并不意味著轉基因食品的**,而僅僅意味著可以采用已知的管理程序;不熟悉也并不能表示所評估的轉基因食品不**,也僅意味著對此轉基因食品熟悉之前,需要逐步地對可能存在的潛在風險進行評估。

    2.轉基因食品**性評價內容

    (1)遺傳工程體的特性分析:這有助于判斷某種新食品與已有食品是否有顯著差異。主要分析如下內容。

    ①供體:包括來源、分類、學名、食用歷史、關鍵營養成分、是否有毒性史、過敏性、傳染性、抗營養因子、生理活性物質、與其他物種關系等:

    ②被修飾基因及插入的外源DNA:包括來源、結構、功能、用途、轉移方法、介導物的名稱、來源、特性及**性。

    ③受體:包括與供體相比的表型特性和穩定性、外源基因拷貝量、引人基因的功能與特性、引入基因移動的可能性等。

    (2)營養學分析:主要針對蛋白質、淀粉、纖維素、脂肪、脂肪酸、氨基酸、礦物質元素、維生素、灰分等與人類健康營養密切相關的物質,以及抗營養因子(如蛋白酶抑制劑、植酸和凝集素等)和天然**(如芥酸、棉酚和硫苷等)等,與傳統食品進行比較,如果結果有統計學差異,還應充分考慮這種差異是否在這一類食品的參考范圍內。

    (3)毒理學分析:包括對食品中的新表達物質的評價和全食品的評價。新表達的物質通常為蛋白,包括與已知**和抗營養因子氨基酸序列相似性的比對、熱穩定性試驗、體外模擬胃腸液消化穩定性試驗等。新表達的物質如果為非蛋白質,如脂肪、碳水化合物、核酸、維生素及其他成分等,應包括毒物代謝動力學、遺傳毒性、亞慢性毒性、慢性毒性/致癌性、生殖發育毒性等方面。對全食品的毒理學評價目前通常采用動物試驗來觀察轉基因食品對人類健康的長期影響,目前用到的主要有大鼠、小鼠、奶牛、鮭魚、獼猴、公牛、豬、綿羊、山羊、肉雞、母雞和鵪鶉等。

    (4)致敏性分析:評價致敏性的目的是預防在食品中出現新的過敏原,保護敏感性人群:目前,國際上公認的轉基因食品中外源基因表達產物的過敏性評價策略是2001年由FAO/WHO頒布的過敏評價程序和方法。主要評價方法包括基因來源、與已知過敏原的序列相似性比較、過敏患者的血清特異IgE抗體結合試驗、定向篩選血清學試驗、模擬胃腸液消化試驗和動物模型試驗等,*后綜合判斷該外源蛋白的潛在致敏性的高低。

    (5)非期望效應評價:非期望效應指轉基因作物可能產生的超過預期效應之外的變化,不確定的非期望效應對推動轉基因作物的發展產生了一定的阻礙。從研究對象來看,非期望效應包含兩部分:食品本身營養成分中出現的非期望效應和食用了轉基因食品后的動物生理上的非期望變化。從研究方法來看,非期望效應的研究主要包括三個領域:功能基因組、蛋白質組和代謝組,抗氧化系統也能反映潛在的非期望效應。

    (6)腸道健康分析:腸道狀態能反映人體健康,通過評價腸道健康可以了解轉基因食品對人體健康造成的影響,這可以作為轉基因食品**評價的一個參考因素(見圖6—71)

    3.轉基因食品**評價方法

    轉基因食品**評價方法一般有四種:實質等同性比較法;等同性與相似性比較法;Fangan 改良法;樹狀決策法。

    (1)實質等同性比較法:遵循實質等同性原則,將兩類生物進行比較。美國FDA采用兩步比較法:

    ①對目的基因及相應產物進行評價。

    ②對宿主接受外源基因后出現的意外性狀進行評價。

    (2)等同性與相似性比較法 國際生命科學學會歐洲分會于1996年提出“等同性”與“相似性”相結合比較法,將轉基因食品分為3個等級:實質等同或極為相似;十分等同或非常相似;既不等同也不相似。

    (3)Fangan改良法由 J.B.Fangan于1996年提出,包括以下內容。

    ①對已知**、過敏原、營養成分的檢測,查明寄生植物原有的過敏原、**是否存在、營養成分是否變化。

    ②對未知**、過敏原鑒定,通過動物試驗和人體試驗,明確是否有**反應。

    ③此外還要進行市場信息反饋和社會調查,驗證其**性。

    (4)樹狀決策法1998年國際生物技術委員會和國際生命科學研究院提出,常用于潛在過敏性評價。


    滬公網安備 31011402005168號

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